新浦金app|(中国)-SouGou百科

新浦金app

成立日期：2010年9月27日

注册资本：22327.4424万元

经营范围：生物制剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等

批文数量：7个药品批文

专利及商标情况：23个专利（含国际专利5个） 、56个国内商标授权、9个欧盟商标授权、6个日本商标授权、7个美国商标授权、2个澳洲商标授权

二期扩建项目：于2015年底竣工，新增生物制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、滴眼剂等扩建医药通用标准厂房近8万平米。

01/生物制品车间

剂型：冻干粉针，西林瓶水针

产能：AFGF冻干粉+稀释剂300万套/年

车间面积：1083 m²

洁净面积：735m²

功能分布：制剂区、大肠杆菌体系蛋白、酵母菌体系蛋白制备。

主要设备：发酵罐、层析系统、脉动真空灭菌器、干热灭菌柜、配液系统、洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、冻干机、轧盖机、贴签机

GMP符合性检查：所生产生物制剂-外用冻干重组人酸性成纤维细胞成长因子符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，详见右侧药品GMP证书

02/固体车间

剂型：片剂、颗粒剂

产能：片剂：5亿片/年；颗粒剂：800万袋/年

车间面积：1430 m²

洁净面积：960 m²

功能分布：制剂生产区、内包装区、外包装区

主要设备：万能粉碎机，漩涡振荡筛，高效混合制粒机，摇摆颗粒机，沸腾干燥器，回转混合机，旋转压片机，瓶包装联动线，泡罩包装机

GMP符合性检查：所生产片剂、颗粒剂符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求，详见右侧药品生产现场检查结果告知书

03/医疗器械车间

主要产品：

产能：平面口罩生产线 60条 设计产能 约9,000万只/月
立体口罩生产线（KN95） 66条 设计产能 约6,500万只/月
其中 医用外科口罩生产线 36条 设计产能 约4,000万只/月
医用防护口罩生产线 35条 设计产能 约3,000万只/月

车间及仓库总面积：23684 m²

洁净区面积：3831 m²

仓储能力：A区—464托；B区—520托；C区—362托
医疗器械车间主要分为：民用口罩生产区、医用口罩生产区

主要设备：全功能全自动折叠式N95口罩机、全自动平面耳带式一拖一口罩机、绑带机、封口机、超声波点焊机

二类医疗器械注册证检查：所生产医用外科口罩及医用防护口罩，均已经通过审核获得二类医疗器械注册证